A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote de antibiótico após a identificação de um fragmento de vidro no medicamento. A determinação foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União e envolve lotes de três produtos utilizados em procedimentos hospitalares: o antibiótico Polycid, fabricado pela União Química; o fosfato de clindamicina injetável, produzido pela Hypofarma; e uma solução fisiológica da Equiplex.

No caso do Polycid, o recolhimento foi iniciado pela própria fabricante após a identificação de um fragmento de vidro no interior de um frasco-ampola que não apresentava sinais de violação. A medida afeta o lote 2519879 do medicamento, amplamente utilizado em aplicações injetáveis.

Já o lote 24101854 do fosfato de clindamicina teve sua comercialização suspensa devido à constatação de falhas de qualidade. Entre as irregularidades encontradas estavam alterações na coloração da solução, presença de partículas estranhas e formação de precipitados em ampolas lacradas.

A Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio da Equiplex, destinada à administração intravenosa. Embora a agência não tenha especificado o problema identificado, informou que o produto apresentou não conformidades em relação aos padrões exigidos pelas normas de fabricação.

Segundo a Anvisa, a medida foi adotada após a confirmação de um desvio de qualidade que compromete a segurança do produto. A presença de material estranho em medicamentos injetáveis pode representar riscos importantes aos pacientes, motivo pelo qual o órgão regulador decidiu retirar preventivamente o lote do mercado.

A agência reforçou que apenas o lote identificado pela fiscalização foi afetado pela determinação. Hospitais, clínicas, farmácias e demais estabelecimentos de saúde devem interromper imediatamente o uso do produto e seguir os procedimentos de recolhimento definidos pelo fabricante e pelas autoridades sanitárias.

A Anvisa orienta que profissionais de saúde e pacientes verifiquem as informações de lote dos medicamentos em estoque e comuniquem qualquer irregularidade aos canais oficiais de atendimento da agência ou às vigilâncias sanitárias locais. O monitoramento contínuo desses casos faz parte das ações de farmacovigilância adotadas para garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos comercializados no país.

Casos de desvios de qualidade em medicamentos, como presença de partículas, materiais estranhos ou falhas de embalagem, costumam resultar em medidas cautelares por parte da Anvisa para evitar riscos à população. O órgão destaca que o recolhimento é uma ação preventiva e não significa necessariamente que todos os produtos do lote tenham apresentado o problema, mas busca eliminar qualquer possibilidade de exposição dos pacientes ao risco identificado.

A recomendação é que consumidores que possuam unidades pertencentes ao lote suspenso procurem orientação junto ao estabelecimento onde adquiriram o medicamento ou entrem em contato com o fabricante para obter informações sobre substituição e descarte adequado.